Thriller registry
Op deze pagina kunt u meer informatie vinden over de Thriller registry (NL: Thriller registratie) die de DCLIS opgebouwd heeft.
Acronym
Het acronym THRILLER is als volgt tot stand gekomen:
The DuTcH ChRonIc Lower Limb-Threatening IschEmia Registry → THRILLER registry
Inclusiecriteria
-
Patiënten (≥18 jaar) na een endovasculaire behandeling van de arteriën rond of onder de knie. Dat wil zeggen arteria poplitea en alle arteriën distaal hiervan.
-
Tevens inclusie na een mislukte poging tot rekanalisatie/revascularisatie van bovengenoemde arteriën.
-
Indien de laesie een (instent)restenose of in bypass stenose is, worden patiënten ook geïncludeerd indien de lesie zich onder de knie bevindt.
-
Patiënten kunnen meerder keren worden geïncludeerd indien ze in een andere arterie of laesie behandeld worden.
-
Ziekenhuizen kunnen alleen participeren bij de aanwezigheid van een wondexpertisecentrum. Voor inclusie is geen uniform protocol in indicatiestelling, wondbeleid, behandeling en postinterventie beleid noodzakelijk.
Exclusiecriteria
-
Patiënten die zich presenteren met een acute occlusie van de crurale arteriën, waarvoor trombolyse of een thrombectomie noodzakelijk is.
-
Patiënten die een interventie cruraal ondergaan na het ontwikkelen van distale emboliën bij een proximalere interventie of emboliebron (bijv. iliacaal of femoraal).
Informed consent
Omdat patiënten prospectief geïncludeerd worden in de Thriller registry dient bij patiënten volgens de ''Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen'' een informed consent afgenomen te worden voor inclusie. Bij het tabblad werkgroep > formulieren kunt u de cemtrumspecifieke patiënteninformatiebrief downloaden.
Primaire uitkomstmaten
-
Primaire patency: vrijheid van klinisch gedreven revascularisatie of een significante restenose op beeldvorming. Op CTA/MRA/angiografie wil dat zeggen een vermindering van de luminale diameter ≥ 50% vanuit de slechtste angiografische hoek. Op een duplex wil dat zeggen een PSV-ratio ≥ 2.5.
-
Limb salvage: vrijheid van een majeure amputatie (amputatie boven de enkel).
Secundaire uitkomstmaten
-
Procedureel succes: een residu diameter stenose ≤ 50%.
-
Target lesion revascularisation (TLR): elke re-interventie uitgevoerd op de target laesie (bypass of endovasculair).
-
Limb based patency: de patency van de ''target arterial path'': begint bij de origine van de arteria femoralis superficialis (AFS) en zorgt voor bloedtoevoer tot in de voet.
-
Mineure amputaties: amputaties onder de enkel.
-
Wondgenezing: aan de hand van de Rutherford en WIfI classificaties.
-
Mortaliteit: inclusief oorzaken van overlijden.
-
Complicaties: o.a MACE, MALE en ernstige bloedingen.